药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件

【名词&注释】

芬太尼(fentanyl)、阿司匹林(aspirin)、异烟肼(isoniazid)、咖啡因(caffeine)、地高辛(digoxin)、个体差异(individual difference)、对照组(control group)、描述性(descriptive)、实验组(experimental group)、普鲁卡因胺(procainamide)

[单选题]药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）。

A. 立即
B. 1日内
C. 3日内
D. 7日内
E. 15日内

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学习资料：

[单选题]关于药物流行病学的研究方法，说法不正确的是（）

A. 分析性研究是药物流行病学的起点
B. 描述性^{(descriptive)}研究包括病例报告、生态学研究和横断面调查
C. 分析性研究包括队列研究和病例对照研究
D. 实验性研究是按照随机分配的原则将研究人群分为实验组^{(experimental group)}和对照组^{(control group)}
E. 药物流行病学的研究方法主要有描述性^{(descriptive)}研究、分析性研究和实验性研究

[单选题]哪个药品停药后产生明显的戒断症状（）

A. 地高辛
B. 芬太尼
C. 苯巴比妥
D. 普鲁卡因胺^{(procainamide)}
E. 阿司匹林

[多选题]可能导致药品不良反应的饮食原因是（）

A. 饮茶
B. 饮酒
C. 饮水
D. 高组胺食物
E. 食物高盐分

[多选题]以下属于影响药品不良反应发生的机体方面的因素的是（）。

A. 种族差别
B. 性别
C. 年龄
D. 个体差异
E. 用药者的病理状况

[多选题]药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）。

A. 加强药品的上市后监管
B. 规范药品不良反应报告和监测
C. 降低药品不良反应的发生率
D. 及时、有效控制药品风险

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