进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）

【名词&注释】

安全性(safety)、临床试验(clinical trial)、管理办法、医疗机构制剂(preparation in medical organization)、直辖市(municipality city)、国家药品标准、进一步(further)、自治区(autonomous region)、管理部门、所在地

[单选题]进一步^(further)验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）

A. C

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学习资料：

[单选题]进口药品是指（）

A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 已有国家药品标准的药品
C. 境外生产的药品
D. 医疗机构制剂
E. 新的药品

[单选题]两个以上单位共同作为申请人的（）

A. A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区^{(autonomous region)}、直辖市药品监督管理部门提出申请B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区^{(autonomous region)}、直辖市药品监督管理部门提出申请D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请E.应当向样品试制现场所在地省、自治区^{(autonomous region)}、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册

[单选题]新药证书的格式为（）

A. 国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
B. 国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
C. BH（Z、S）+4位年号+4位顺序号
D. H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
E. H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

[单选题]进口药品的再注册申请由申请人向（）

A. A

[单选题]药品注册申请不包括（）

A. E

[单选题]药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准（）

A. A

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