【名词&注释】
企业经营(enterprise management)、呼吸机(ventilator)、经营范围(business scope)、长期使用(long-term use)、管理部门、诊断仪(diagnosis instrument)、发生变化、食品药品监督管理
[填空题]医疗器械的使用时限为长期使用是指器械预期连续使用的时间超过()日。
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学习资料:
[多选题]下列属于器具类的医疗器械有:()
A. 呼吸机
B. 整形镊
C. 眼用手术剪
D. 超声波诊断仪(diagnosis instrument)
[多选题]有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款。()
A. 医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改
B. 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
C. 从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D. 医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的
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