【名词&注释】
乙醇溶液(ethanol solution)、医药企业(pharmaceutical enterprises)、药源性疾病(drug-induced disease)、不良后果(adverse consequence)、相应措施(corresponding measures)、国家食品药品监督管理局、承担责任(undertake responsibility)、生产单位(production unit)、管理部门、超范围使用(use overrun)
[单选题]下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是()
A. 医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准
B. 医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准
C. 调剂制剂因使用不当造成的不良后果应由制剂生产单位(production unit)承担责任(undertake responsibility)
D. 医疗机构制剂一般不得调剂使用
E. 批准调剂后1年内可以随意调剂制剂品种、数量
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学习资料:
[多选题]下列治疗药源性疾病的措施中,正确的是()
A. 停用药物
B. 对症治疗
C. 拮抗致病药物
D. 调整治疗方案
E. 排除体内残留的致病药物
[多选题]案例摘要:2004年卫生部发布施行了《抗菌药物临床应用指导原则》(以下简称《指导原则》),对我国抗菌药物的合理使用起到推动作用。
A. A, B, D, E
[多选题]下列有关GMP的叙述中,正确的是()
A. 是一整套系统的、科学的管理规范
B. 是药品生产和管理的基本准则
C. 适用于药品制剂的全过程
D. 是新建、改建和扩建医药企业的依据
E. 目的是使产品符合所期望的质量要求和标准
[单选题]男,20岁,全身中度水肿、尿少1.5个月。检查血压110/75mmHg,Hb120g,尿蛋白5.2g/24h,ALB15g/L,BUN6.5mmol/L,Cr100μmol/L。诊断为肾病综合征,以下处理正确的是()
A. 低盐饮食,<3g/d
B. 应用氢氯噻嗪利尿消肿
C. 做相关检查排除继发因素
D. 应用呋塞米利尿消肿
E. 减少尿蛋白
[多选题]以下药物中不宜制成胶囊剂的是()
A. A.硫酸锌B.乳剂C.维生素ED.药物的稀乙醇溶液E.甲醛
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