【名词&注释】
行政许可(administrative license)、一次性(disposable)、行政处罚(administrative punishment)、经营范围(business scope)、医疗器械(medical device)、许可证(license)、管理部门、不正当手段
[单选题]一次性使用医疗器械产品应当在医疗器械说明书中注明()字样或者符号;
A. A、已灭菌
B. B、一次性使用
C. C、在医生指导下使用
D. D、请在低温处储存
E. E、在药师指导下使用
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[单选题]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证(license)》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证(license)》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?()
A. A、1
B. B、2
C. C、3
D. D、4
E. E、5
[单选题]许可事项变更包括哪些变更?()①质量管理人员②注册地址③经营范围④仓库地址(包括增减仓库)
A. A、①②③④
B. B、②③④
C. C、③④
D. D、①②③
[单选题]医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的,(食品)药品监督管理部门应当进行现场检查?()①上一年度新开办的企业;②上一年度检查中存在问题的企业;③因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;④食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。
A. A、①②③④
B. B、②③④
C. C、③④
D. D、①②③
[单选题]为利于排水,一般要求公路纵坡不小于()。
A. 0.1%
B. 0.2%
C. 0.3%
D. 0.4%
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