根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、反应时、定期汇总表(periodic safety report)、不相关的(uncorrelated)、管理部门、所在地

[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）

A. A

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[单选题]进口满5年的药品，其药品不良反应须报告（）

A. 该进口药品发生的所有不良反应
B. 该类药品发生的所有不良反应
C. 该类药品发生的新的和严重的不良反应
D. 该类药品发生的罕见不良反应
E. 该进口药品发生的新的和严重的不良反应

[单选题]剂量不相关的药品不良反应是（）

A. A型药品不良反应
B. B型药品不良反应
C. C型药品不良反应
D. D型药品不良反应
E. E型药品不良反应

[单选题]药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）

A. A.1B.3C.7D.15E.30

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