包括药品监督管理、基本药物管理、药品价格和储备管理、医疗保险

【名词&注释】

监督管理(supervision and management)、医疗保险(medical insurance)、标准操作规程(standard practice instructions)、法律依据、经济、社会效益、密切相关(closely related)、市场准入条件(market entrance conditions)、法定标准、管理部门、已有国家标准

[单选题]包括药品监督管理、基本药物管理、药品价格和储备管理、医疗保险用药与定点药店的管理、药品研发、生产、经营和服务质量的管理等内容属于（）

A. 药事管理对公众的意义
B. 药事管理对国家的意义
C. 药事管理对药事组织的意义
D. 药事管理的内容
E. 药事管理的目的

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[多选题]药品注册管理的内容包括（）

A. 药品名称
B. 药品包装、标签、说明书的内容
C. 药品包装
D. 药品
E. 药品价格

[单选题]保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量属于（）

A. 药品批发组织的职能
B. 药品销售代理组织的职能
C. 药品零售组织的职能
D. 药品物流组织的职能
E. 传统药品交易中介服务组织的职能

[单选题]经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为（）

A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
E. 一般区

[多选题]药事管理的意义是（）

A. 保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B. 体现国家和政府对公众健康利益的关心
C. 提高药品监督管理部门的监管水平
D. 提高药事组织的经济、社会效益水平
E. 为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序

[多选题]下列说法正确的是（）

A. 对药事组织进行管理的必要性是某些药事组织的行为与公众生命和健康密切相关
B. 对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量
C. 对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量
D. 对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量
E. 没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品经营企业的市场准入条件^{(market entrance conditions)}

[多选题]国务院药品监督管理部门负责审批（）

A. 工艺规程
B. 改变影响药品质量的生产工艺
C. 新药、已有国家标准药品的生产
D. 新发现和从国外引种的药材
E. 进口药品

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