2022医疗器械不良事件知识竞赛题库模拟冲刺试卷185

1. [单选题]境外医疗器械由（）进行审批.

A. A、国家食品药品监督管理局
B. B、设区的市级（食品）药品监督管理机构
C. C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
D. D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

2. [单选题]《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足1万元的，并处（）万元罚款.

A. A、10
B. B、8
C. C、6
D. D、5
E. E、3

3. [单选题]有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销（）？①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的；②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形

A. A、①②③⑤
B. B、①②③④⑤
C. C、②③④⑤
D. D、①②③
E. E、③④⑤

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