【名词&注释】
医疗机构(medical institutions)、药品管理法(drug administration law)、第二类精神药品、行政法规(administrative regulation)、主管部门(department in charge)、特殊地理位置(special geographical position)、第一类精神药品、具备条件(indispensable terms)、麻醉药品和精神药品管理、管理部门
[单选题]关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件(indispensable terms)的说法,错误的是()
A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C. 具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
D. 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
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学习资料:
[多选题]国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括()
A. 医疗的需要
B. 科研、教学的需要
C. 药品生产企业生产用原料的需要
D. 国家储备的需要
[单选题]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后,由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经哪个部门批准()
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
[单选题]某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。获得批准后,该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存几年备查()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单选题]负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
D. 国家农业主管部门
[单选题]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经哪个部门批准()
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
[多选题]有关麻醉药品和精神药品管理,下列说法正确的有()
A. 邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明
B. 运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
C. 麻醉药品和第一类精神药品不得零售
D. 医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业借用
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