【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、控制措施(control measures)、麻醉药品(narcotics)、企业名称(enterprise name)、专业本科、国家食品药品监督管理局、经济贸易合作(economic and trade cooperation)、国家药品监督管理局、造成严重后果
[单选题]下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责()
A. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B. 会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施
C. 对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定
D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
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学习资料:
[单选题]新药不包括()
A. 未在国内批准上市的药品
B. 已上市药品改变剂型
C. 已上市药品改变给药途径
D. 已上市药品未曾在本院使用
E. 已上市药品新增适应证
[单选题]麻黄素经营企业名称变更需向哪个部门备案()
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 对外经济贸易合作(economic and trade cooperation)部
E. 公安部
[单选题]三级医院药学部门负责人应由具有()
A. 药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任
[单选题]以Rp或者R标示()
A. 前记
B. 前文
C. 正文
D. 后记
E. 附录
[单选题]麻醉药品控缓释制剂处方限量为()
A. 1次用量
B. 1日用量
C. 3日用量
D. 7日用量
E. 15日用量
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