【名词&注释】
分类管理(classified management)、医疗机构(medical institutions)、抗菌药物(antibiotics)、文化程度(education level)、麻醉药品(narcotics)、精神药品(psychotropic drugs)、非处方药(otc)、化学药品(chemicals)、卫生行政部门(health administration)、国家规定
[单选题]处方药可以申请转换为非处方药(otc)的是()
A. 监测期内的药品
B. 消费者不便自我使用的药物剂型
C. 作用于全身的抗菌药
D. 避孕药
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学习资料:
[单选题]关于医疗机构制剂的说法,正确的是()
A. 不得在市场销售
B. 可以在定点零售药店销售
C. 经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D. 经设区的市级卫生行政部门(health administration)批准方可在市场上销售
[单选题]不应作为乙类非处方药(otc)的情况不包括()
A. 辅助用药
B. 儿童用维生素
C. 化学药品(chemicals)含抗菌药物、激素等成分的
D. 中西药复方制剂
[单选题]药品零售企业质量管理、验收、采购人员()
A. 应当具备执业药师资格
B. 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C. 应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D. 应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
[单选题]副作用属于()
A. A型药品不良反应
B. B型药品不良反应
C. C型药品不良反应
D. 新的药品不良反应
[多选题]对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()
A. 服用后导致死亡的不良反应
B. 服用后导致永久性耳聋的不良反应
C. 说明书中未载明的不良反应
D. 说明书中已载明的不良反应
[单选题]对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()
A. 省级药品监督管理部门审查
B. 省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C. 国家药品监督管理部门审查
D. 国家药品监督管理部门药品认证中心审查
[单选题]有关药品按处方药与非处方药(otc)分类管理的说法,正确的是()
A. 按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B. 按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
C. 按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类
D. 按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
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