【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、国际交流、技术标准(technical standard)、第二类精神药品、技术指导(technical guidance)、调查和评价(survey and evaluation)、第一类精神药品、包装材料和容器(packaging material and container)、行政管理部门(administrative department)、人民政府(s government)
[单选题]专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经()
A. 县以上人民政府(s government)药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)卫生行政管理部门(administrative department)批准
C. 国务院卫生行政管理部门(administrative department)批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准
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学习资料:
[单选题]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括()
A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D. 发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和,国际交流工作
E. 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
[单选题]不符合直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container)的管理要求的是()
A. 必须符合药用要求
B. 符合保障人体健康的标准
C. 符合保障人体安全的标准
D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
E. 由国务院药品监督管理部门审批
[单选题]为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方()
A. 1次常用量
B. 不得超过1日常用量
C. 不得超过3日常用量
D. 不得超过7日常用量
E. 不得超过15日常用量
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