药事管理与法规题库2022药品研制与生产管理题库模拟系统246

1. [单选题]符合生物制品批准文号格式要求的是（）

A. 国药准字J20090005
B. 国药准字H20090016
C. 国药准字S20090012
D. 国药准字Z20090003

2. [单选题]生物制品批准文号的格式是（）

A. 国药准字H+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字S+4位年号+4位顺序号
C. 国药证字Z+4位年号+4位顺序号
D. 国药证字H+4位年号+4位顺序号

3. [单选题]对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）

A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年

4. [单选题]一级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）

A. 1日内
B. 每日
C. 3日内
D. 每3日

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