【名词&注释】
“十二五”、特殊要求(special requirements)、质量管理制度(quality management system)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、实际情况(actual situation)、管理部门、批准文号(registered number of approval)、食品药品监督
[单选题]有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是()
A. 全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B. 中药标准主导国际标准制定
C. 2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平
D. 新开办零售药店均配备执业药师
E. 2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
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学习资料:
[单选题]医疗用毒性药品管理品种由()
A. 卫生部会同国家食品药品监督管理局规定
B. 卫生部会同国家中医药管理局规定
C. 卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定
D. 国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定
E. 国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定
[单选题]依据《处方管理办法》,中药饮片处方的书写应当符合的规则是()
A. C
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是()
A. 全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品,应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息
B. 全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品,应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息
C. 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
D. 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报
E. 在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
[单选题]根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是()
A. 药品通用名称
B. 批准文号(registered number of approval)
C. 产品批号
D. 有效期
E. 规格
[单选题]下列药品广告所含有的内容,符合规定的是()
A. 含有有奖销售内容的
B. 含有"家庭必备"内容的
C. 含有"保险公司保险"等保证内容的
D. 含有宣传和引导合理用药的
E. 含有医学专家推荐内容的
[单选题]根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法,正确的是()
A. 进修医师在进修的医疗机构不具有处方权
B. 进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权
C. 进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况(actual situation)进行认定后授予相应的处方权
D. 进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权
E. 进修医师开具的处方,应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应()
A. 由医院自行到药品批发企业提货
B. 由药品批发企业将药品这送至医院
C. 由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D. 由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E. 由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
[多选题]关于药品零售企业的陈列要求,以下说法正确的是()
A. A.药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射B.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识C.处方药采用开架自选的方式陈列和销售D.第一类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列E.外用药与其他药品分开摆放
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度的内容包括()
A. 药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B. 供货单位和采购品种的审核
C. 药品拆零的管理
D. 记录和凭证的管理
E. 中药饮片处方审核、调配、核对的管理
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