【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、药品有效期(validity of drug)、非处方药(otc)、药品说明书(drug instruction)、有效期药品、说明书和标签、不必要的(unnecessary)、广告批准文号、食品药品监督管理、生产日期(manufacture date)
[单选题]药品有效期若标注到月,应当为()
A. A.起算日期对应年月日的后一天B.起算日期对应年月日的当天C.起算月份对应年、月的前一月D.起算月份对应年、月的当月E.起算日期对应年月日的前一天
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[单选题]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的()
A. A.外包装B.内包装C.大包装D.小包装E.所有包装
[单选题]用于运输的包装的标签,可不标注的是()
A. 药品通用名称
B. 用法用量
C. 药品规格
D. 生产日期(manufacture date)
E. 有效期
[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是()
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单选题]在药品的标签或说明书上,不必要的(unnecessary)文字和标志是()
A. A.药品的通用名称B.生产企业C.生产批准文号D.广告批准文号E.生产日期(manufacture date)
[单选题]关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()
A. E
[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的,可以不标明()
A. D
[单选题]应当列出所用的全部辅料名称()
A. B
[单选题]必须在醒目位置注明的包装是()
A. E
[单选题]需要列出所用的全部辅料名称的是()
A. E
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