【导读】
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1. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是()
A. 药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案
B. 药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审
C. 药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D. 药品经营企业主要负责人(person chiefly held responsible)对企业所经营药品的质量负全部责任
E. 中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药
2. [单选题]药品经营企业库房药品养护时温湿度的记录要求是()
A. 每周一次
B. 每三天一次
C. 每二天一次
D. 每天下午一次
E. 每天上、下午定时各一次
3. [单选题]质量验收是控制入库药品质量的关键环节,不是该环节必须符合的要求是()
A. A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,验收抽取的样品应具有代表性C.验收应按有关规定做好验收记录D.验收记录应保存至超过药品有效期三年E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验
4. [单选题]购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,购货记录按规定保存不得少于几年()
A. A.1B.2C.3D.4E.5
5. [单选题]按规定,药品与仓间的哪项之间没有强调应有相应的间距或隔离措施()
A. A.地面B.墙C.顶D.入口E.散热器
6. [单选题]在库药品应实行哪项管理()
A. 分库
B. 专人
C. 随时抽查
D. 色标
E. 保密
7. [单选题]药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有()
A. A.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称B.药学专业技术职称C.相应的药学专业技术职称D.药师以上专业技术职称E.主管药师以上专业技术职称
8. [单选题]药品批发企业的药品销售记录应保存()
A. 4年
B. 3年
C. 2年
D. 超过药品有效期1年,但不少于3年
E. 超过药品有效期1年,但不少于2年
9. [单选题]药品批发企业应有仓库,仓库应具备的设施、设备不包括()
A. D
10. [单选题]2012年之前施行的GSP由哪个部门发布()
A. A