阳树脂应转变成（）型时才能用作原水处理

【名词&注释】

水处理(water treatment)、二十年、药品批准文号、直接负责的主管人员(persons who are directly in charge)、十五年(15 year)、情节特别严重、药品生产许可证

[单选题]阳树脂应转变成（）型时才能用作原水处理

A. A、氢型
B. B、钠型
C. C、氯型
D. D、氢氧型

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[单选题]下列非离子型表面活性剂，三油酸山梨坦属于（）

A. A．司盘20
B. B．司盘40
C. C．司盘60
D. D．司盘80
E. E．司盘85

[单选题]从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员（）年内不得从事药品生产

A. A、五年
B. B、十年
C. C、十五年
D. D、二十年

[单选题]单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为（）%。

A. ±5
B. ±8
C. ±7
D. ±10

[单选题]水处理系统的变更（新建或改建），应由QA部门及使用部门评估、批准，变更后应进行再验证。变更包括（）。

A. 用水点增删
B. 取样点增删
C. 管材变化
D. A、B、C均是

[多选题]药品生产企业A公司与B公司合并，A公司的药品生产许可证上生产地址增加了B公司的地址，那么（）

A. 两家公司的药品生产许可证仍然有效
B. 需要药品批准文号变更生产地址的注册补充申请
C. A公司需要进行新生产地址的GMP认证
D. B公司生产的产品不能销售。

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