【名词&注释】
强制性标准(mandatory standard)、阿拉伯数字(arabic numerals)、国家药品标准、卫生行政部门(health administration)、市场调节价(market adjusting price)、生物制品规程(requirements for biological products)、中药饮片炮制、药品卫生标准、符合规定(conforming to prescribed)、监督管理工作
[填空题]市场调节价实行"公平合理,(),()"原则。
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学习资料:
[单选题]负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是()
A. 参保人员
B. 统筹地区劳动和社会保障部门
C. 统筹地区社会保险经办机构
D. 统筹地区药品监督管理部门
E. 统筹地区卫生行政部门
[多选题]关于国家药品标准正确的是()
A. 是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B. 属于强制性标准
C. 国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D. 《中药饮片炮制规范》属于国家标准
E. 《中国医院制剂规范》也是国家标准
[多选题]药品的特殊性包括()
A. 与人的生命健康相关
B. 质量标准严格,药品的质量指标必须符合规定(conforming to prescribed)的标准,低于规定标准的药品不合格,高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C. 专业技术性强,药品的质量状况必须由专业技术人员判断,药品的正确使用一般都需要专业知识
D. 社会公共性、需要迫切性、缺乏需求价格弹性及消费者低选择性
E. 经济性和竞争性
[单选题]药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称()
A. 采用通用名
B. 以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准
C. 应有病历记录
D. 可按君、臣、佐、使的顺序排列
E. 一律用阿拉伯数字书写
[多选题]SFDA的职责是()
A. 主管全国药品监督管理工作
B. 配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策
C. 监督管理药品广告
D. 监督管理药品价格
E. 处罚不正当竞争行为
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