【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、国际标准、医疗保险(medical insurance)、工伤保险(industrial injury insurance)、“十二五”发展、有关规定(related regulations)、暂行规定(interim provisions)、国际先进水平、用药适宜性、同类产品(similar products)
[单选题]根据《医疗机构药师管理规定》,药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括()
A. 药物临床应用指导原则
B. 临床路径
C. 临床诊疗指南
D. 药品说明书
E. 药品价格
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学习资料:
[单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以()
A. 采取查封、扣押的紧急控制措施
B. 采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C. 责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D. 责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收
E. 由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,基层医疗卫生机构只能选用()
A. 《国家处方集》收录的抗菌药物品种
B. 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C. 基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种
D. 同类产品(similar products)中价格低的抗菌药物
E. 国产抗菌药物
[单选题]根据《执业药师资格制度暂行规定(interim provisions)》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为()
A. 2年3个月
B. 3年3个月
C. 3年6个月
D. 5年3个月
E. 5年6个月
[单选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为()
A. 红色
B. 蓝色
C. 橙色
D. 黄色
E. 绿色
[多选题]国家药品安全“十二五”发展目标的规划指标包括()
A. 医疗器械采用国际标准的比例达到100%
B. 2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
C. 药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
D. 药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
E. 新开办零售药店均配备执业药师
[多选题]根据《处方管理办法》规定,下列有关药师调剂说法正确的是()
A. 药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
B. 药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师
C. 药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当记录,按照有关规定报告
D. 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂
E. 药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章
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