【名词&注释】
国际标准、管理办法、“十二五”、医疗机构(medical institutions)、中药饮片(decoction pieces)、照明设备(lighting equipment)、卫生行政部门(health administration)、国际先进水平、放在首位(in the first place)、广告批准文号
[单选题]药师对患者的责任不包括()
A. 保证生产、销售、使用高质量有效的药品
B. 把患者的健康和安全放在首位(in the first place)
C. 保守有关患者的秘密
D. 给患者提供合适的、不致导致错误的信息
E. 药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉
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学习资料:
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括()
A. 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B. 符合储存作业要求的照明设备
C. 有效监测和调控温湿度的设备
D. 中药饮片专用库房
E. 药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
[多选题]根据《处方管理办法》,下列叙述正确的有()
A. 处方包括医疗机构病区用药医嘱单
B. 处方由省、自治区、直辖市卫生行政部门(health administration)按照规定的标准和格式印制
C. 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用
D. 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则
E. 《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
[多选题]根据《广告审查办法》,药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括()
A. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号未满一年的
B. 提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的
C. 申请药品广告批准文号,提交的《药品广告审查表》不符合规定的
D. 撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的
E. 提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
[多选题]国家药品安全“十二五”发展目标的规划指标包括()
A. 医疗器械采用国际标准的比例达到100%
B. 2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
C. 药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
D. 药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
E. 新开办零售药店均配备执业药师
[多选题]新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括()
A. 经批准的工艺规程和操作规程
B. 足够的厂房和空间
C. 适用的设备和维修保障
D. 正确的原辅料、包装材料和标签
E. 具有足够数量的执业药师
[单选题]轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求()
A. 洁净级度别为10级
B. 洁净级度别为100级
C. 洁净级度别为10000级
D. 洁净级度别为100000级
E. 洁净级度别为300000级
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