【名词&注释】
行政诉讼(administrative litigation)、行政许可(administrative license)、行政复议(administrative reconsideration)、生物制药产业(biopharmaceutical industry)、人力资源和社会保障、工商登记(industrial and commercial register)、经营自主权(self-operation)、地方性法规(local regulation)、公安部门(public security sector)、医药产业规划(pharmaceutical industry planning)
[单选题]承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是()
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C. 国家药品监督管理部门药品审评中心
D. 国家药品监督管理部门药品评价中心
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学习资料:
[单选题]负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是()
A. 药品监督管理部门
B. 发展和改革宏观调控部门
C. 工业和信息化管理部门
D. 商务主管部门
[单选题]负责拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围的部门是()
A. 国家工商行政管理部门
B. 国家商务部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家人力资源和社会保障部门
[单选题]《药品注册管理办法》属于()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规(local regulation)
D. 部门规章
[多选题]下列选项中我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()
A. 药物临床前研究许可
B. 进口药品上市许可
C. 药品生产许可
D. 药品经营许可
[多选题]公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有()
A. 对行政机关对其作出的罚款决定不服的
B. 认为行政机关侵犯其合法的经营自主权(self-operation)的
C. 对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的
D. 对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的
[单选题]企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提起()
A. 行政复议
B. 行政诉讼
C. 行政许可
D. 行政处罚
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