药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、卫生机构(health institutions)、直辖市(municipality city)、自治区(autonomous region)、关联性评价、国家食品药品监督管理局、管理部门、所在地

[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（）

A. A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.1个月内报告D.须及时报告E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

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[单选题]进口满5年的药品，其药品不良反应须报告（）

A. 该进口药品发生的所有不良反应
B. 该类药品发生的所有不良反应
C. 该类药品发生的新的和严重的不良反应
D. 该类药品发生的罕见不良反应
E. 该进口药品发生的新的和严重的不良反应

[单选题]应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心（）

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家或省食品药品监督管理部门
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省级药品不良反应监测中心

[单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的（）

A. B

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