【名词&注释】
环境条件(environmental condition)、中药饮片(decoction pieces)、质量指标(quality index)、主要成分(main components)、国家药品标准、化学药品(chemicals)、预防用生物制品、药品商品名、批准文号(registered number of approval)、生产日期(manufacture date)
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
A. D
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学习资料:
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是()
A. 药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射
B. 冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录
C. 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
D. 毒性中药品种在专门的橱窗陈列
E. 经营非药品应当有醒目标志
[单选题]列入国家药品标准的药品名称为()
A. 药品商品名
B. 药品通用名
C. 化学药品名称
D. 化学结构式名称
E. 化学制剂名称
[单选题]关于预防用生物制品的说明书书写,不正确的是()
A. 【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件,特别应明确具体温度
B. 冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
C. 可不列【适应证】项,但需列出【接种对象】
D. 【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
E. 【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
[多选题]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录应当包括()
A. 生产厂商、供货单位
B. 生产日期(manufacture date)、有效期、批号
C. 购进日期、验收日期、验收结论
D. 数量、价格、规格、剂型
E. 通用名称、批准文号(registered number of approval)
[多选题]申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括()
A. 处方筛选
B. 配制工艺
C. 质量指标
D. 毒理学
E. 药理学
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