个人发现的新的或严重的不良反应可以（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、安全隐患(hidden danger)、危害性(harmfulness)、不合格(unqualified)、直辖市(municipality city)、自治区(autonomous region)、证明文件(documentary evidence)、卫生局(health bureau)、定期汇总表(periodic safety report)、所在地

[单选题]个人发现的新的或严重的不良反应可以（）

A. 直接向所在地市级药监局或卫生局^{(health bureau)}报告
B. 直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告
C. 直接向所在地省级药监局或卫生厅报告
D. 直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告
E. 直接向国家药监局或不良反应监测中心报告

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[单选题]下列关于药品不良反应的说法，正确的是（）

A. 按正常用法、用量应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应
B. 按正常用法、用量应用不合格药物，发生的意外的有害反应
C. 按正常用法、用量应用合格药物，发生的副作用
D. 按正常用法、用量应用不合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应
E. 应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应

[单选题]根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）

A. A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应B.新的药品不良反应、药品群体不良事件C.严重的药品不良反应、药品群体不良事件D.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E.A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

[单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的（）

A. A.一级召回是指B.二级召回是指C.三级召回是指D.药品召回是指E.安全隐患是指

[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当（）

A. 在首次药品批准证明文件^{(documentary evidence)}有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C. 报告该药品的所有不良反应
D. 报告新的和严重的不良反应
E. 每5年汇总报告一次

[单选题]使用该药品可能引起严重健康危害的（）

A. A

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