【名词&注释】
基本信息(basic information)、法定代表人、质量管理制度(quality management system)、双黄连口服液(dual yellow oral liquid)、胎盘组织液(biostimulin)、维生素C泡腾片(vitamin c effervescent tablets)、管理部门、交易方式(transaction mode)、中药饮片调剂、医疗机构制剂许可证
[多选题]不能纳入基本医疗保险用药范围的有()
A. 人参酒
B. 维生素C泡腾片
C. 双黄连口服液
D. 胎盘组织液
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学习资料:
[单选题]药品批发企业质量管理制度的内容不包括()
A. 质量管理文件的管理
B. 设施设备保管和维护的管理
C. 处方药销售的管理
D. 质量事故、质量投诉的管理
[单选题]药品批发企业应当建立药品出库复核记录,记录至少保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前()
A. 15日前
B. 30日前
C. 3个月
D. 6个月
[单选题]经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[多选题]医师处方必须遵循的原则是()
A. 安全
B. 有效
C. 经济
D. 科学
[单选题]药品零售企业负责人或法定代表人()
A. 应当具备执业药师资格
B. 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C. 应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D. 应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
[单选题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
A. 3日
B. 10日
C. 15日
D. 30日
[多选题]关于药品销售的说法,正确的有()
A. 药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
B. 药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
C. 药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售
D. 医疗机构不得采用互联网交易方式(transaction mode)向公众销售处方药
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