无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的（）。

【名词&注释】

质量管理、操作规程(operating rules)、企业负责人(enterprise legal person)、《药品管理法》(drug administration law)

[填空题]无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的（）。

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学习资料：

[单选题]成品的贮存条件应当符合（）的要求。

A. 药典
B. 生产
C. 内控
D. 药品注册批准

[单选题]应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理，所有投诉、调查的信息应当向（）通报。

A. 企业负责人
B. 质量管理负责人
C. 质量受权人
D. QA主管

[单选题]根据《药品管理法》^{(drug administration law)}的规定，生产、销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法药品货值金额的（）倍罚款。

A. 2-5
B. 1-3
C. 1-5

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