【导读】
必典考网发布药品安全法律责任题库2022模拟考试题117,更多药品安全法律责任题库的模拟考试请访问必典考网药事管理与法规题库频道。
1. [多选题]生产、销售假药未对人体造成伤害,可处()
A. 拘役,并处或单处罚金
B. 3年以下有期徒刑,并处或单处罚金
C. 10年以上有期徒刑,并处或单处罚金
D. 无期徒刑或者死刑,并处或单处罚金
2. [单选题]某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒,每盒售价30元,5名患者购买服用乙降压药后,血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余乙降压药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括()
A. 没收剩余的降压药280盒
B. 没收220盒降压药的违法所得
C. 处罚75000元
D. 吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》
3. [单选题]某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒,每盒售价30元,5名患者购买服用乙降压药后,血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余乙降压药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人()
A. 处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
B. 处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
C. 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没有财产
D. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
4. [单选题]药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
5. [单选题]定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的()
A. 造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
B. 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,造成严重后果的
C. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
D. 由县级以上卫生主管部门(health authorities)给予警告,暂停其执业活动
6. [单选题]未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的()
A. 造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
B. 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,造成严重后果的
C. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
D. 由县级以上卫生主管部门(health authorities)给予警告,暂停其执业活动
7. [单选题]第二类精神药品零售企业违反规定销售第二类精神药品,逾期不改正的,可处()
A. 违法销售药品货值金额2倍~5倍的罚款
B. 5万元~10万元的罚款
C. 5000元~2万元的罚款
D. 5000元~1万元罚款
8. [单选题]生产、销售的假药被使用后造成轻伤的,应认定为()
A. 足以严重危害人体健康
B. 对人体健康造成严重危害
C. 对人体健康造成特别严重危害
D. 后果特别严重
9. [单选题]未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,处违法购进药品货值金额()
A. 1倍以上3倍以下的罚款
B. 1倍以上5倍以下的罚款
C. 2倍以上5倍以下的罚款
D. 2倍以上10倍以下的罚款
10. [单选题]北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告,符合规定可以刊登的广告批准文号为()
A. 国药广审(文)第2015083201号
B. 京药广审(视)第2014083202号
C. 京药广审(文)第2015083205号
D. 京药广审(声)第2014083204号