【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、控制措施(control measures)、管理机构、双黄连注射液、国家药品标准、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、医疗机构执业许可证、原料药生产
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按劣药论处的情形是()
A. A.所标明的适应证超出规定范围的B.所标明的功能主治超出规定范围的C.药品成分的含量不符合国家药品标准的D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
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[单选题]下列错误论述麻醉药品和精神药品管理规定的是()
A. A.实行定点经营制度B.药品经营企业可以经营麻醉药品的原料药C.药品经营企业不得经营第一类精神药品的原料药D.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定定点批发企业布局,并应当根据年度需求总量进行调整、公布E.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门(health authorities)批准并取得购用印鉴卡
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件,不包括()
A. A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
[单选题]既属于毒性药,又属于贵重药物的是()
A. 闹羊花
B. 蟾酥
C. 雄黄
D. 朱砂
E. 红粉
[单选题]药品标识不符合法定要求,情节严重的()
A. A.吊销《药品经营许可证》B.撤销该药品的批准证明文件C.吊销《药品生产许可证》D.吊销《医疗机构执业许可证》E.取消药物临床试验机构的资格
[单选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门申请复验的时间是()
A. 三日内
B. 五日内
C. 七日内
D. 十日内
E. 十五日内
[单选题]某医疗机构使用的双黄连注射液澄明度不符合规定,该药品应()
A. A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.确认为合格药品
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