药品经营质量管理规范题库2022考前点睛模拟考试120

1. [单选题]关于运输冷冻药品，下列叙述错误的是（）

A. A.冷藏车具有自动调控温度的功能B.冷藏车具有存储和读取温度监测数据的功能C.运输过程中，药品应直接接触冰袋D.运输过程中应实时监测病记录温度数据E.企业应制定冷冻药品应急预案

2. [单选题]验收时需要对药品内在质量检验的药品是（）

A. A.中成药B.西药C.处方药D.非处方药^(otc)E.首营药品品种

3. [单选题]待验药品库用（）

A. 黄色色标
B. 绿色色标
C. 蓝色色标
D. 红色色标
E. 黑色色标

4. [单选题]药品批发企业负责人中主管质量管理工作^{(quality management work)}的人员应具有（）

A. 药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
B. 药学专业技术职称
C. 相应的药学专业技术职称
D. 药师以上专业技术职称
E. 主管药师以上专业技术职称

5. [单选题]药品零售企业销售特殊管理药品的处方应保存（）

A. A.一年B.二年C.三年D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年

6. [单选题]药品批发企业的药品销售记录应保存（）

A. 4年
B. 3年
C. 2年
D. 超过药品有效期1年，但不少于3年
E. 超过药品有效期1年，但不少于2年

7. [单选题]2012年之前施行的GSP由哪个部门发布（）

A. A.国家药品监督管理局B.中国商品学会C.国家医药公司D.国家中医药管理局E.原卫生部

8. [单选题]药品按规定的储存要求专库、分类存放，储存中不需要遵守的是（）

A. D

9. [单选题]对销后退回药品应（）

A. E

10. [单选题]药品批发企业验收的某药品有效期为一年，其验收记录保存期限至少为（）

A. C

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