根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，生产企业按

【名词&注释】

监督管理(supervision and management)、管理办法、麻醉药品(narcotics)、操作规程(operating rules)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、应承担责任(be to blame)、《中华人民共和国消费者权益保护法》、人民政府(s government)、假冒名牌产品(counterfeit famous brand product)

[单选题]根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，生产企业按规定应在上市产品上加印（贴）统一标识的药品电子监管码的位置是（）

A. 内包装上
B. 中包装上
C. 最小销售包装上
D. 说明书上
E. 标签上

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[单选题]以下有关药品制剂包装说法错误的是（）

A. 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
B. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D. 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
E. 包装材料可由厂家按自身需要生产

[单选题]托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是（）

A. 国务院药品监督管理部门
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门
C. 所在地地市级药品监督管理部门
D. 所在地地市级卫生行政部门
E. 所在地县级药品监督管理部门

[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均（）

A. 按生产假药处罚
B. 按生产劣药处罚
C. 按无许可证生产药品处罚
D. 按非法经营处罚
E. 按非法销售处罚

[单选题]批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是（）

A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级卫生行政部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 县级以上地方药品监督管理部门

[单选题]某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品^{(counterfeit famous brand product)}，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（）

A. 药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任^{(be to blame)}
B. 药店不是假品牌的生产者，不应承担责任^{(be to blame)}
C. 该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任^{(be to blame)}
D. 王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任
E. 药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

[单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括（）

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队、仪器和设备
D. 经过批准的生产工艺规程
E. 适用的生产设备和维修保障

[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业拆零销售记录和拆零包装都包含的内容有（）

A. 药店名称
B. 生产厂商
C. 规格
D. 批号
E. 用量

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