医疗机构配制的制剂（）

【名词&注释】

管理办法、医疗机构(medical institutions)、过敏性休克(anaphylactic shock)、文化程度(education level)、横纹肌溶解(rhabdomyolysis)、中药饮片质量(herbal medicine quality)、法定代表人、企业负责人(enterprise legal person)、中药饮片调剂、批准文号(registered number of approval)

[多选题]医疗机构配制的制剂（）

A. 须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
B. 不得在市场销售
C. 必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
D. 经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]药品不良反应报告和监测是指（）

A. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D. 有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用

[单选题]药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员（）

A. 应当具备执业药师资格
B. 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C. 应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D. 应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

[单选题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）

A. 立即
B. 3日
C. 15日
D. 30日

[单选题]医疗机构制剂批准文号^{(registered number of approval)}有效期为（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

[单选题]药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员（）

A. 应当具备执业药师资格
B. 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C. 应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D. 应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

[单选题]药品零售企业营业员（）

A. 应当具备执业药师资格
B. 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C. 应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D. 应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件

[多选题]属于药品严重不良反应情形的有（）

A. 腭裂
B. 耳聋
C. 横纹肌溶解
D. 皮疹及皮肤瘙痒

本文链接：https://www.51bdks.net/show/33z59d.html