【名词&注释】
质量检验(quality inspection)、国家药品标准、国务院、营业执照(business license)、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、《药品管理法》(drug administration law)、所在地、生物制品检定(biological standardization)、医疗机构制剂许可证
[单选题]负责国家药品标准的制定和修订的是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国务院卫生行政部门
C. 国家药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定(biological standardization)所
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学习资料:
[单选题]《药品管理法》(drug administration law)规定,医疗机构配制制剂必须()
A. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》
[单选题]医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存()
A. 1年备查
B. 2年备查
C. 3年备查
D. 4年备查
E. 5年备查
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