2022主管中药师题库药品包装、标签和说明书的管理题库终极模考试题144

1. [单选题]必须附有说明书的是（）

A. 药品上市销售的最小包装
B. 药品包装
C. 药品内包装
D. 药品中包装
E. 药品的包装和标签

2. [单选题]说明书和标签必须印有规定标识的是（）

A. 麻醉药品、外用药品
B. 非处方药、精神药品
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 以上都是

3. [单选题]直接接触药品的包装材料和容器^{(packaging material and container)}，必须符合（）

A. A.安全要求B.卫生要求C.药用要求D.医用要求E.无菌要求

4. [单选题]关于药品说明书修订，下列叙述错误的是（）

A. A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书

5. [单选题]发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明的是（）

A. 药材基原
B. 检验员签名
C. 检验报告
D. 发货员签名
E. 产地

6. [单选题]竖版标签的药品通用名称（）

A. 必须在左三分之一范围内显著位置标出
B. 必须在右三分之一范围内显著位置标出
C. 必须在右四分之一范围内显著位置标出
D. 必须在上四分之一范围内显著位置标出
E. 必须在上三分之一范围内显著位置标出

7. [单选题]药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制（）

A. 市（地）级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门

8. [单选题]已经作为药品通用名称的，该名称不能作为（）

A. A.药品通用名称B.药品商品名称C.化学药品结构式名称D.药品商标E.国际非专利药名

9. [单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的，可以不标明（）

A. D

10. [单选题]直接接触药品的包装材料和容器^{(packaging material and container)}，必须符合（）

A. C

查看答案&解析 查看所有试题

本文链接：https://www.51bdks.net/show/0zg45k.html