药品不良反应报告制度的法定报告主体是（）

【名词&注释】

管理办法、控制措施(control measures)、医疗机构(medical institutions)、卫生行政部门(health administration)、定期汇总表(periodic safety report)、造成严重后果、管理部门、联合组织(united organization)、食品药品监督管理、全国范围内(nationwide scope)

[单选题]药品不良反应报告制度的法定报告主体是（）

A. A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品生产、经营企业E.药品生产、经营企业和医疗机构

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[单选题]省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送（）

A. A.卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局和卫生部C.国务院D.国家食品药品监督管理总局E.省级药品监督管理部门和卫生行政部门

[单选题]新药监测期内的国产药品应当（）

A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C. 报告该药品的所有不良反应
D. 报告新的和严重的不良反应
E. 每5年汇总报告一次

[单选题]国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，不属于其主要职责的是（）

A. 与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织^{(united organization)}开展全国范围内^{(nationwide scope)}影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出刑事处理决定，并向社会公布
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织^{(united organization)}检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况

[单选题]根据《药品召回管理办法》，可能引起严重健康危害的为（）

A. A

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