负责新药生产申请审批的是（）

【名词&注释】

临床试验(clinical trial)、原材料(raw material)、中成药(chinese patent medicine)、研究资料(research data)、有效期(period of validity)、进一步(further)、化学药品(chemicals)、管理部门、批准文号(registered number of approval)、国家科技部

[单选题]负责新药生产申请审批的是（）

A. CFDA
B. FDA
C. 省级药品监督管理部门
D. 卫生和计划生育委员会
E. 国家科技部

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[单选题]进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）

A. A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

[单选题]在境内销售澳门生产的中成药，其注册证号格式为（）

A. A.ZC+4位年号+4位顺序号B.SC+4位年号+4位顺序号C.S+4位年号+4位顺序号D.BH+4位年号+4位顺序号E.国药准字J+4位年号+4位顺序号

[单选题]药物治疗作用初步评价阶段是（）

A. B

[单选题]境内分包装从美国进口的化学药品^(chemicals)，其批准文号^{(registered number of approval)}格式为（）

A. E

[单选题]《进口药品注册证》的有效期为（）

A. D

[单选题]负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是（）

A. E

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