病例数应不少于100例（）

【名词&注释】

行业标准(industry standard)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、化学药品(chemicals)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、卫生行政部门(health administration)、Ⅳ期临床试验、药品批准文号、管理部门、拼音字母

[单选题]病例数应不少于100例（）

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

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[单选题]下列选项中对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（）

A. 国家卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 地市级卫生行政部门
D. 国家药品监督管理部门

[单选题]下列选项中生产药品所需的原料、辅料必须符合哪项？（）

A. 食用标准
B. 行业标准
C. 药用要求
D. 卫生要求

[单选题]仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）

A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请

[单选题]丙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示（）

A. 化学药品
B. 进口药品分包装
C. 生物制品
D. 中药

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