【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、管理办法、质量检验(quality inspection)、中成药(chinese patent medicine)、本职工作(appointed task)、控制能力(control capability)、《药品管理法》(drug administration law)、适用于(suitable for)、测定法(assay method)、室主任
[单选题]以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据()
A. 《药品管理法》(drug administration law)
B. GMP
C. 《药品注册管理办法》
D. 《中华人民共和国药典》
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学习资料:
[单选题]有关药检人员的职责叙述错误的是()
A. A.在药检室主任领导下做好本职工作B.在工作中严格按照局级标准进行检验C.检验记录应正确书写、签名、盖章,按年度装订成册,保存3年D.应全面了解药品制剂质量E.应采用准确可靠、操作简便的检验方法
[单选题]留样观察期内,输液剂检查频率为()
A. A.每月检验2次B.每月检验1次C.每2个月检验1次D.每3个月检验1次E.半年检验1次
[单选题]留样观察期内,输液每几个月检查一次()
A. A.0.5B.1C.2D.3E.6
[单选题]ISO9004是指()
A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力
B. 质量管理体系—要求
C. 质量管理体系—业绩改进指南
D. 质量管理体系—基础和术语
[单选题]适用于(suitable for)贵重药材及中成药的水分测定法(assay method)是()
A. D
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