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按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是()

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    地方政府(local government)、专业术语(technical terms)、不良反应(adverse reaction)、药品有效期(validity of drug)、不良后果(adverse consequence)、药品说明书(drug instruction)、说明书和标签、中药说明书(traditional chinese medicine instructio ...)、非处方药说明书、食品药品监督管理

  • [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是()

  • A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
    B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
    C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    D. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
    E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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  • [单选题]关于药品有效期的表述,正确的是()
  • A. 药品标签中的有效期应当按照年、日、月的顺序标注,年份用四位数表示,月、日用两位数表示
    B. 药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注,年份用四位数表示,月、日用两位数表示
    C. 药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注,年份用四位数表示,月、日用两位数表示
    D. 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数表示,月、日用两位数表示
    E. 药品标签中的有效期应当按照月、年的顺序标注,年份用四位数表示,月用两位数表示

  • [单选题]因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担()
  • A. A.企业B.地方政府C.患者D.国家食品药品监督管理总局E.省级食品药品监督管理局

  • [单选题]应当列出所用的全部辅料名称()
  • A. A.药品说明书B.注射剂和非处方药说明书C.药品说明书的专业术语D.药品不良反应信息E.中药说明书(traditional chinese medicine instructio)

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