药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的（）

【名词&注释】

安全隐患(hidden danger)、医疗机构(medical institutions)、研究机构(research institution)、有期徒刑(fixed term imprisonment)、严重危害(serious harm)、行政处分(administrative sanction)、麻醉药品和精神药品、造成严重后果、停业整顿(stop doing business for internalrectifi ...)、生产计划安排(productive plan arrangement)

[单选题]药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的（）

A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

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[多选题]提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的，可以给予的处罚有（）

A. 对申请人给予警告
B. 撤销其批准证明文件
C. 5年内不受理其申请
D. 并处1万元以上3万元以下罚款

[单选题]定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排^{(productive plan arrangement)}生产，逾期不改正的，可处（）

A. 5万元～10万元的罚款
B. 2万元～5万元的罚款
C. 5000元～1万元罚款
D. 违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款

[单选题]医疗机构药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果，被医疗机构取消调剂资格，属于（）

A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分

[单选题]某药厂生产的参麦注射液被微生物污染，该药品应（）

A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处

[单选题]生产、销售假药，致人死亡的，应（）

A. 处以3年以下有期徒刑，并处罚金
B. 处以3年以上10年以下有期徒刑
C. 处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
D. 处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

[单选题]生产、销售的假药被使用后，造成10人以上轻伤，应当认定为（）

A. 其他特别严重情节
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 对人体健康造成严重危害

[单选题]药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（）

A. 责令停产、停业整顿^{(stop doing business for internalrectifi)}，并处5000元以上2万元以下的罚款
B. 处2万元以上10万元以下的罚款
C. 5年内不受理其申请，并处l万元以上3万元以下的罚款
D. 责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

[单选题]生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后（）

A. 造成重伤以上伤害
B. 造成轻度残疾
C. 造成中度残疾
D. 造成重度残疾

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