【名词&注释】
无形资产(intangible assets)、个体化(individual)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、商品名称(trade name)、主要职责(main duty)、药物咨询服务、国家食品药品监督管理局、低质量(low quality)、医药品
[单选题]下列哪项不是GMP的要素()
A. 对实验操作人员进行规范培训管理
B. 加强药物检测管理
C. 保证产品生产设备符合规范要求
D. 对药物制剂流程进行规范化管理
E. 防止对医药品的污染和低质量(low quality)医药品的产生
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学习资料:
[单选题]药品商品名称的管理要求()
A. 必须用中文显著标示
B. 属于企业的无形资产,不需要审批
C. 必须经国家食品药品监督管理局批准后方可使用
D. 必须经工商行政管理部门批准后方可使用
E. 与通用名之间不得连用,与通用名的比例不得小于1:2
[多选题]临床药师的主要职责有()
A. 参与查房和会诊,参与危重病人的救治和病案讨论,对药物治疗提出建议
B. 进行治疗药物监测,设计个体化给药方案
C. 协助临床医师做好新药上市后临床观察、收集,整理,分析,反馈药物安全信息
D. 开展有关药物咨询服务、药物评价和药物利用研究等
E. 指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作
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