【名词&注释】
情节严重(gravity of the circumstances)、医疗机构药事管理暂行规定、专业本科、企业负责人(enterprise legal person)、互联网药品交易服务审批暂行规定(provisional regulation on the approval
...)、国家药品监督管理局、批准文号管理、质量管理人员(quality control officer)、药品分类管理(drug classification management)、非处方药说明书
[单选题]根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,关于互联网药品交易的说法,错误的是()
A. 对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B. 药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药
D. 参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
E. 擅自从事互联网药品交易服务的企业,情节严重的,药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚
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学习资料:
[单选题]根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》关于药品分类管理(drug classification management)的说法,正确的是()
A. 处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
B. 医疗机构不能推荐使用非处方药
C. 非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
D. 非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
E. 根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()
A. 包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B. 药品接近有效期的不得出库
C. 标识内容与实物不符的不得出库
D. 对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
E. 药品出库复核应当建立记录
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括()
A. 及时撤柜
B. 停止销售
C. 由质量管理人员(quality control officer)确认
D. 由企业负责人处理
E. 保留相关记录
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是()
A. 国内供应不足的药品
B. 首次在国外销售的药品
C. 首次在国内销售的药品
D. 已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[单选题]《医疗机构药事管理暂行规定》规定,一级医院和其他医疗机构药学负责人需()
A. 药学专业或药学管理专业本科以上学历
B. 药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者
C. 药学专业大专以上学历
D. 药学专业相关专业硕士以上学历
E. 有职业药师资格证即可
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