【名词&注释】
麻醉药品(narcotics)、中药饮片(decoction pieces)、生物制品(biological products)、国家药品标准、医疗机构药事管理暂行规定、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、管理部门、合法性与合理性(legitimacy and rationality)、食品药品监督管理
[判断题]执业药师资格考试合格者发给“执业药师资格证书”,该证书在全国范围内有效。
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[单选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是()
A. 国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
B. 《中华人民共和国药典》收载的,卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种
C. 既在国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
D. 既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
E. 既在卫生和计划生育委员会颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括()
A. 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B. 符合储存作业要求的照明设备
C. 有效监测和调控温湿度的设备
D. 中药饮片专用库房
E. 药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
[单选题]全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当()
A. A.将药品送至医疗机构B.采用邮政快递方式交付C.由医疗机构派采购负责人自行提货D.由药剂科采购员直接从批发企业提货E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货
[单选题]受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是()
A. 市级卫生行政部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 省级卫生行政部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单选题]药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多选题]下列关于执业药师的执业行为,正确的是()
A. 凭医师处方调配、销售处方药
B. 对医师处方进行审核,确认处方的合法性与合理性(legitimacy and rationality)
C. 依据处方正确调配、销售药品
D. 对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方,在无法联系处方医师的情况下,自行更正后调剂
E. 对于病因不明的患者,通过详细询问患者病情后酌情给患者选用药品
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()
A. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B. 生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D. 必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂
E. 只能按照国家药品标准炮制中药饮片
[单选题]确定本机构用药目录和处方手册是指()
A. 管理特殊药品
B. 新药引进的评审
C. 确定用药范围
D. 确定拟购入药品
E. 确定淘汰药品品种《医疗机构药事管理暂行规定》规定,药事管理委员会的职责中
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