【导读】
必典考网发布临床药学(医学高级)题库2022药事管理题库易错每日一练(10月25日),更多药事管理题库的每日一练请访问必典考网临床药学(医学高级)题库频道。
1. [单选题]下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的()
A. 只能用通用名标示
B. 只能用商品名标示
C. 通用名必须用中、外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1/2(面积)
D. 通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1/2(面积)
E. 通用名必须用外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1/2(面积)
2. [单选题]药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 2年
3. [单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是()
A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时
E. 1周
4. [多选题]下列属于第二类精神药品品种的是()
A. 罂粟壳浓缩物
B. 三唑仑
C. 硝西泮
D. 阿普唑仑
E. 古柯叶
5. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括()
A. 未标明有效期或更改有效期的药品
B. 不注明或者更改生产批号的药品
C. 擅自添加了防腐剂的药品
D. 擅自添加了辅料的药品
E. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品