2022药品注册管理办法题库考试考试试题试卷(2AC)

1. [单选题]药物治疗作用确证阶段是（）

A. A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验^{(phase ⅲ clinical trials)}D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

2. [单选题]《进口药品注册证》的有效期为（）

A. A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年

3. [单选题]改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（）

A. D

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