【名词&注释】
生产工艺(production process)、过滤器(filter)、安全隐患(hidden danger)、干燥设备(drying equipment)、非处方药(otc)、贮存期(storage period)、协商一致(negotiate consistent)、供货商(food-providers)、管理部门、规定的时间内
[填空题]国家实行()管理制度。
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学习资料:
[多选题]下列选项中在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()
A. 干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有防止空气倒流装置
B. 生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具
C. 液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成
D. 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件
[多选题]对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()
A. 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品经营企业、使用单位应对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估
D. 药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商(food-providers)
[单选题]药品生产企业可以()
A. 经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期
D. 经企业之间协商一致(negotiate consistent),接受委托生产药品
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