药品通用名称不得（）

【名词&注释】

强制性标准(mandatory standard)、商品名称(trade name)、法定代表人、国家药品标准、证明文件(documentary evidence)、包装材料和容器(packaging material and container)、中药饮片炮制、管理部门、食品药品监督管理、医疗机构制剂许可证

[单选题]药品通用名称不得（）

A. 作为药品商标使用
B. 与药品商品名称同时使用
C. 由企业使用
D. 作为药品法定名称
E. 列入国家药品标准

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[单选题]下列属于假药的是（）

A. 更改生产批号的
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E. 药品成分的含量不符合国家药品标准的

[单选题]供应和调配毒性药品时，不正确的是（）

A. 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B. 国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C. 对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
D. 由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E. 发现处方有疑问时，须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配

[多选题]省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于（）

A. 企业内控标准
B. 企业参考标准
C. 法定的标准
D. 行业自律标准
E. 强制性标准

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是（）

A. 国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查
B. 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号
C. 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书
D. 已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用
E. 已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理

[多选题]根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，从国家基本药物目录中调出的情形包括（）

A. 发生不良反应的
B. 国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C. 药品标准被取消的
D. 根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的
E. 根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的

[多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括（）

A. 医疗机构名称的变更
B. 医疗机构类别的变更
C. 法定代表人的变更
D. 配制范围的变更
E. 注册地址的变更

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