《中华人民共和国药品管理法实施条例》于（）年8月4日由国务院第

【名词&注释】

企业管理(enterprise management)、质量检验(quality inspection)、仪器设备(instrument and equipment)、关键环节、医疗保险(medical insurance)、血液制品(blood products)、药品管理法(drug administration law)、生产条件(production conditions)、中药饮片炮制、市场准入条件(market entrance conditions)

[填空题]《中华人民共和国药品管理法^{(drug administration law)}实施条例》于（）年8月4日由国务院第360号令公布，于（）年9月15日正式实施。

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[多选题]下列属于药品生产企业管理特点的是（）

A. 药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任
B. 药品生产企业的生产条件^{(production conditions)}和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节
C. 对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量
D. 药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备
E. 《中华人民共和国药品管理法^{(drug administration law)}》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件^{(market entrance conditions)}

[多选题]不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有（）

A. 主要起营养滋补作用的药品
B. 部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类
C. 用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂
D. 各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂
E. 血液制品、蛋白类制品（特殊适应证与急救、抢救的除外）

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