本规范作为质量管理体系的一部分，是药品（生产管理）和（质量控

【名词&注释】

管理体系、基本要求(basic requirements)、生产管理(production management)、一部分(part)

[填空题]本规范作为质量管理体系的一部分^(part)，是药品（生产管理）和（质量控制）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和（）的药品。

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