【名词&注释】
自然灾害(natural disaster)、相对湿度(relative humidity)、重点保护(key protected)、《消费者权益保护法》(consumer protection law)、非处方药(otc)、证明文件(documentary evidence)、批准文号管理、管理部门、《中华人民共和国消费者权益保护法》、疫苗流通和预防接种管理条例
[多选题]《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,按照政府采购合同的约定()
A. 疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
B. 疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
C. 疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗
D. 疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
E. 疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
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学习资料:
[单选题]药品质量是指()
A. 药品的有效性
B. 药品的安全性
C. 药品的稳定性
D. 药品的疗效和安全性
E. 药品满足规定要求和需要特征的总和
[单选题]国家鼓励培育中药材,实行批准文号管理的中药材是()
A. 重点保护的野生药材
B. 濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C. 集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D. 毒性中药材
E. 名贵中药材
[单选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是()
A. 30%-70%
B. 35%-70%
C. 35%-75%
D. 40%-75%
E. 45%-75%
[单选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,关于消费者权利的说法,错误的是()
A. 消费者享有自主选择商品或者服务的权利
B. 消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要求回扣的权利
C. 消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利
D. 消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利
E. 消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
D. 对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
[多选题]下列药品广告的内容和行为,不符合《药品广告审查发布标准》的是()
A. "阿奇霉素"杯主持人大赛
B. 义诊咨询热线:12345678
C. 在CCTV-少儿频道发布非处方药广告
D. 本药品总有效率达到98%
E. 承诺"无效退款"
[多选题]《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的,依法从重处罚,所指突发事件包括()
A. 自然灾害
B. 事故灾难
C. 药品断货
D. 社会安全事件
E. 公共卫生事件
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
A. B
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