在药物临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的

【名词&注释】

血药浓度、实事求是(seeking truth from facts)、科学态度(scientific attitude)、行政部门(administrative department)、人体实验(human experiment)、四肢无力(lamenitis)、《医疗机构管理条例》、同学聚会(reunion of classmates)、的科学性、《执业医师法》(the licensed physician law)

[单选题]在药物临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的

A. 保障受试者个人权益
B. 保障试验的科学性
C. 保障药品的有效性
D. 保障试验的可靠性
E. 保障申办方的权益

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学习资料：

[单选题]男性患者，30岁，一日同学聚会^{(reunion of classmates)}后大量饮酒，次日晨起时发现四肢无力，不能行走。查体：脑神经正常，四肢对称性弛缓性瘫痪，无感觉障碍，肱二头肌、肱三头肌及膝腱反射消失。为明确诊断，最重要的实验室检查是

A. 做头部CT扫描
B. 测空腹血糖
C. 查脑脊液
D. 测血钾
E. 脑电图描记

[多选题]治疗方案调整的内容包括( )

A. 给药剂量和剂型
B. 给药间隔
C. 预期达到的血药浓度
D. 需要对患者进行其他方面检查的项目，如肝、肾功能等
E. 药物过量中毒的救治方法

[单选题]《医疗机构管理条例》规定的医疗机构执业规则与《执业医师法》^{(the licensed physician law)}规定的医师执业规则有许多相同或相似的内容，下列各项只在《医疗机构管理条例》中有规定的是

A. 按登记注册的范围开展诊疗活动
B. 对危重患者应立即抢救
C. 发生重大灾害、事故、疾病流行等情况时，必须服从卫生行政部门调遣
D. 必须承担卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务
E. 对传染病、精神病、职业病等特殊患者，应按国家有关法律、法规的规定办理

[单选题]人体实验的道德原则，不包括

A. 有利于医学和社会发展
B. 必须实事求是
C. 维护受试者利益
D. 严谨的科学态度
E. 受试者知情同意

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